RU.77.99.32.005.R.000553.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт для энтерального питания - жидкая смесь "Нутрикомп Дринк Диабет" ("Nutricomp Drink Diabetes") с ванильным вкусом

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Nutrichem Diat+Pharma GmbH", Am Espan 1-3, 91154, Roth (Гeрмания)

Область применения продукции

для энтерального питания при заболеваниях, связанных с недостаточностью питания или невозможностью самостоятельного приема пищи у пациентов с нарушением углеводного обмена, сахарным диабетом 1 и 2 типа и ожирением

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

414962

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.005.Е.005024.11.17 от 22.11.2017 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-486/и-17 от 13.07.2017 г., №410/Э-399/п-19 от 27.06.2019 г. (ПРИЛОЖЕНИЕ) сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 18/0496/23-19 от 25.06.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 14020/5312 от 05.10.2017 г., № 14020/1722, № 14020/1020/17 от 17.10.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,5; мышьяк - 0,5; кадмий - 0,1; ртуть - 0,02 ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 - 0,005, афлатоксин М1 - 0,0005 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,5; ДДТ и его метаболиты - 0,05 ", Меламин ,"не допускается (<1 мг/кг) " "Микробиологические показатели должны соответствовать требованиям промышленной стерильности в соответствии с ТР ТС 021/2011 ", "Содержит: Е322, Е471, Е952, Е954 ",