RU.77.99.32.004.R.004092.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.004.R.004092.11.22
Наименование продукции
специализированный продукт детского диетического лечебного питания для детей первого года жизни от 0 до 12 месяцев в качестве основного питания и в качестве дополнительного питания для детей до 3 лет, сухая смесь "TYR Анамикс Инфант"
Наименование получателя
ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"SHS International Ltd.", 100 Wavertree Boulevard, Liverpool, L7 9 PT (Великобритания)
Область применения продукции
(ПРИЛОЖЕНИЕ)для детского диетического лечебного питания для детей первого года жизни от 0 до 12 месяцев в качестве основного питания и в качестве дополнительного питания для детей до 3 лет, страдающих тирозинемией с нормальным уровнем метионина в плазме крови. Способ применения: количество продукта и схема разведения должны определяться врачом-специалистом в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния ребенка. Рекомендуемая схема разведения: на каждую мерную ложку сухой смеси (5 г) требуется 30 мл воды для достижения рекомендуемой концентрации (15% масса/объем), например, 15 г сухой смеси (3 мерные ложки) следует довести водой до 100 мл). Условия хранения: в сухом месте при температуре 5-25°С. Срок хранения продукта после вскрытия потребительской упаковки - не более 2 недель. Приготовленную смесь используют в течение 1 часа. Готовая к употреблению смесь хранению не подлежит.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
448915
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-446/п-22 от 29.09.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 247/0479/31-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Пищевая ценность и содержание биологически активных веществ (на 100 г сухого продукта): углеводы, г, в т.ч. - 50,1 (45,09-55,11) - сахара, г - 7,5 (6,75-8,25), жир, г в т.ч. - 23 (20,7-25,3) - линолевая кислота, г - 3,21 (2,568-4,815) - альфа-линоленовая кислота, г - 0,32 (0,256-0,48) - арахидоновая кислота, г - 0,12 (0,096-0,18) - докозагексаеновая кислота, г - 0,12 (0,096-0,18), пребиотики (ГОС, ФОС), г - 3,7 (2,96-4,44), витамин А, мкг РЭ - 408 (326,4-571,2), витамин D, МЕ/мкг - 448/11,2 (8,96-15,68), витамин Е, мг альфа-ТЭ - 11,5 (4,475-15,525), витамин С, мг - 48,9 (31,785-80,685), витамин В1, мг - 0,51 (0,3315-0,8415), витамин В2, мг - 0,51 (0,3315-0,8415), витамин В6, мг - 0,51 (0,3315-0,8415), витамин В12, мг - 1,21 (0,7865-1,9965), фолиевая кислота, мкг - 55,0 (35,75-90,75), ниацин, мг - 2,33 (1,5145-3,8445), пантотеновая кислота, мг - 2,81 (1,8265-4,6365), биотин, мкг - 18,2 (11,83-30,03), витамин К1, мкг - 37,3 (24,245-61,545), кальций, мг - 410 (328-492), цинк, мг - 5,59 (4,472-6,708), магний, мг - 58,3 (46,64-69,96), медь, мг - 0,42 (0,336-0,504), марганец, мг - 0,029 (0,0232-00464), йод, мкг - 97,9 (78,32-156,64), калий, мг - 505 (404-606), селен, мкг - 17,7 (14,16-28,32), фосфор, мг - 300 (240-360), натрий, мг - 191 (152,8-229,2), хлориды, мг - 355 (284-426), молибден, мкг - 12,1 (9,68-19,36), хром, мкг - 14,0 (11,2-22,4), железо, мг - 6,26 (6,336-9,504), L-карнитин, мг - 10,1 (8,08-14,14), холин, мг - 146 (116,8-204,4), инозитол, мг - 97,9 (78,32-137,06), таурин, мг - 30,0 (6-42) ",   "Белковый эквивалент, г - 13,1 (11,79-14,41) ",   "Аминокислотный состав: L-аланин, г - 0,68 (0,578-0,782), L-аргинин, г - 1,19 (1,0115-1,3685), L-аспарагиновая кислота, г - 1,00 (0,85-1,15), L-цистин, г - 0,45 (0,3825-0,5175), L-глутаминовая кислота, г - 1,34 (1,139-1,541), L-глутамин, г - 0,13 (0,1105-0,1495), глицин, г - 1,07 (0,9095-1,2305), L-гистидин, г - 0,68 (0,578-0,782), L-изолейцин, г - 0,07 (0,9095-1,2305), L-лейцин, г - 1,83 (1,5555-2,1045), L-лизин, г - 1,24 (1,054-1,426), L-метионин, г - 0,29 (0,2465-0,3335), L-фенилаланин, г - отсутствует, L-пролин, г - 1,30 (1,105-1,495), L-серин, г - 0,80 (0,68-0,92), L-треонин, г - 0,89 (0,7565-1,0235), L-триптофан, г - 0,36 (0,306-0,414), L-тирозин, г - отсутствует, L-валин, г - 1,17 (0,9945-1,3455) ",   "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Показатели безопасности ",   "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ",   "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ",   Диоксины* ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "В.cereus (КОЕ/г, не более) ",100  "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и L. monocytogenes в 100 г ","не допускаются " "Плесени (КОЕ/г, не более) ",50  "Дрожжи (КОЕ/г, не более) ",10  "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40  Стронций-90 ,25  "* Контроль за содержанием диоксинов проводится в случае официального установления органами государственной или исполнительной власти ухудшения экологической ситуации, связанной с чрезвычайными обстоятельствами природного и техногенного характера, приводящими к попаданию диоксинов в окружающую среду ",