RU.77.99.32.004.R.003651.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт диетического лечебного питания, жидкая полноценная сбалансированная смесь на основе гидролизованного белка "PEPTAMEN NEUTRAL" (ПЕПТАМЕН Нейтрал) для энтерального питания детей старше 10 лет и взрослых

Наименование получателя

ООО "Нестле Россия", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Nestle Health Science (Deutschland) GmbH, фабрика в Osthofen, Dr.-Wander-Strabe, 11, 67574, Osthofen (Гeрмания)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)Смесь предназначена для коррекции нутриционного статуса пациентов в критических состояниях, в том числе на искусственной вентиляции легких, при хирургических вмешательствах, ожогах, политравме, в состояниях, сопровождающихся нарушением функции и поражениями ЖКТ (диарея, рвота, тошнота, панкреатит, синдром короткой кишки, болезнь Крона), мальабсорбции. Способ применения в соответствии с маркировкой продукта. Условия хранения: хранить при температуре от +6 до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. После вскрытия упаковки хранить содержимое не более 24 часов при температуре 2±4°С в холодильнике с закрытой крышкой.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

418123

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011,

Протоколы исследований

протоколов испытаний образцов (проб) ИЛ ООО "Лаборатория ВЕССЛИНГ" № 080607/20 от 19.06.2020 г., № 070903/20 от 22.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протокола испытаний ИЦЛ ООО "Коломенский центр сертификации, мониторинга качества и защиты прав потребителей" №34740 от 26.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПЕ09), экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-505/п-19 от 25.07.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ", "Антибиотики: левомицетин - не допускается (менее 0,0003 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01 мг/кг), пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг), стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 - не допускается (менее 0,00002) ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Меламин ,"не допускается (менее 1 мг/кг) " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "По микробиологическим показателям продукт соответствует требованиям промышленной стерильности для полных консервов группы "А" ", "Соднржит: Е407, Е412 ",