RU.77.99.32.004.R.003517.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт диетического лечебного питания, жидкая полноценная сбалансированная высококалорийная смесь на основе гидролизованного белка молочной сыворотки с нейтральным вкусом "PEPTAMEN AF" (ПЕПТАМЕН АФ) для энтерального питания детей старше 10 лет и взрослых

Наименование получателя

ООО "Нестле Россия", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Nestle Health Science (Deutschland) GmbH, фабрика в Osthofen, Dr.-Wander-Strabe, 11, 67574, Osthofen (Гeрмания)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)Смесь предназначена для коррекции нутриционного статуса пациентов в критических состояниях, в том числе на искусственной вентиляции легких, при хирургических вмешательствах, ожогах, политравме, в состояниях, сопровождающихся нарушением функции и поражениями ЖКТ (диарея, рвота, тошнота, панкреатит, синдром короткой кишки, болезнь Крона), мальабсорбции. Способ применения: перед использованием хорошо встряхнуть. Применять под контролем врача. Не рекомендуется добавлять лекарственные препараты. Не использовать, если упаковка повреждена. В качестве единственного источника 1000-1500 мл в день и неболее или равно 500 мл в день в качестве дополнительного питания в зависимости от состояния пациента или в состоянии с иными рекомендациями врача. Условия хранения: хранить при температуре от +6 до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. После вскрытия упаковки хранить содержимое не более 24 часов при температуре 2±4°С в холодильнике с закрытой крышкой.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

417988

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011,

Протоколы исследований

протоколов испытаний образцов (проб) ИЛ ООО "Лаборатория ВЕССЛИНГ" № 080609/20 от 19.06.2020 г., № 070904/20 от 22.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протокола испытаний ИЦЛ ООО "Коломенский центр сертификации, мониторинга качества и защиты прав потребителей" №34738 от 26.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПЕ09), экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-503/п-19 от 25.07.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ", "Антибиотики: левомицетин - не допускается (менее 0,0003 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01 мг/кг), пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг), стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 - не допускается (менее 0,00002) ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Меламин ,"не допускается (менее 1 мг/кг) " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "По микробиологическим показателям продукт соответствует требованиям промышленной стерильности для полных консервов группы "А" ", "Соднржит: Е307, Е304 ",