RU.77.99.32.004.R.003379.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания "Энтерогидрон" (форма выпуска: шипучие таблетки)

Наименование получателя

ООО "Босналек", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, дом 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Bosnalijek JSC", Jukiceva 53, 71 000 Sarajevo, Босния и Герцеговина (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "E-Pharma Trento S.p.A", Via Provina, 2, 38123 Trento (Италия)

Область применения продукции

для детей от 3-х до 18 лет в составе лечебного питания при обезвоживании организма различной степени тяжести, вызванного чрезмерной потерей жидкости и солей в организме (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: растворить 2 шипучие таблетки в 200 мл кипяченой воды комнатной температуры и тщательно перемешать. Употреблять после полного растворения таблетки медлено, глотками. Раствор не следует нагревать после приготовления. Условия хранения: при температуре не выше 25°С. Неиспользованный раствор хранию не подлежит.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

451186

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-392/п-22 от 18.08.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 778/0551/31-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Пищевая ценность: (на 100 г сухого продукта): углеводы, г - 62 (55,8-68,2), в т.ч. глюкоза, г - 61,2 (55,1-67,3), натрий, г - 5,2 (4,16-6,24), калий, г - 3,7 (2,96-4,44), хлориды, г - 6,0 (4,8-7,2) ", "Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и L.monocytogenes, в 100,0 г* ","не допускаются " "E.coli в 10,0 г* ","не допускаются " "S.aureus в 10,0 г** ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",100 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "*При контроле на E.coli и патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и обноружении в нормируемой массе продукта бактерии Enterobacteriaceae, не относящихся к E.coli и сальмонелам, контролтруется отсутствие патогенного микроорганизма E.sakazakii в 300 г продукта ", "** стафилоккоковые энтеротоксины - в 5 образцах массой 25 г каждый - при обнаружении стфилоккоков S.aureus в нормируемой массе продукта ",