RU.77.99.32.004.R.003316.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания, сухая смесь "Галактомин 19 формула" ("Galactomin 19 formula")

Наименование получателя

ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Milupa GmbH", Schleyerstrasse 4, 36041 Fulda (Гeрмания)

Область применения продукции

для диетического лечебного питания детей первого года жизни в качестве основного питания, а также дополнительного питания детей старше 1 года, больных глюкозо-галактозной мальабсорбцией (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: для приготовления готового продукта требуется смешать 3 мерные ложки (12,9 г) сухого порошка с 90 мл теплой кипяченой воды. Количество кормлений и схема разведения должны рассчитываться только врачом-специалистом в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния ребенка. Условия хранения: в сухом прохладном месте при температуре от 5 до 25°С. После вскрытия потребительской упаковки хранить в сухом прохладном месте не более - 4 недель. Готовая к употреблению смесь хранению не подлежит.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

467401

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-673/п-23 от 02.11.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 455/0509/31-23 от 23.10.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Перекисное число 4.0 ммоль активного кислорода/кг жира, не более , Показатели безопасности , Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 , Диоксины* , не допускаются Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 2000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются В.cereus (КОЕ/г, не более) , 100 Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 100 г** , не допускаются Плесени (КОЕ/г, не более) , 50 Дрожжи (КОЕ/г, не более) , 10 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 , 40 Стронций-90 , 25 Содержит: Е322 , *Контроль за содержанием диоксинов проводится в случае официального установления органами государственной или исполнительной власти ухудшения экологической ситуации, связанной с чрезвычайными обстоятельствами природного и техногенного характера, приводящими к попаданию диоксинов в окружающую среду , **при контроле на E.coli и патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, и обнаружении в нормируемой массе продукта бактерий Enterobacteriaceae, не относящихся к E.coli и сальмонеллам, контролируется отсутствие патогенного микроорганизма E.sakazakii в 300 г продукта ,