RU.77.99.32.004.R.003279.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт диетического лечебного питания для детей старше 3 лет, больных фенилкетонурией, сухая смесь на основе аминокислот без фенилаланина с нейтральным вкусом PKU express (PKU экспресс): 25 г (15 г белкового эквивалента - PKU express 15), 34 г (20 г белкового эквивалента - PKU express 20)

Наименование получателя

ООО "Нестле Россия", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Vitaflo (International) Limited", Suite 1.11 South Harrington Building, 182 Sefton Street, Brunswick Business Park, Liverpool, L3 4BQ, Великобритания (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Glanbia Nutritionals Deutschland GmbH", Gewerbestrasse 3, 78359, Orsingen-Nenzingen) (Гeрмания)

Область применения продукции

для диетического лечебного питания для детей старше 3 лет, больных фенилкетонурией (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: количество продукта должно определяться лечащим врачом или диетологом и зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Для приготовления напитка (из смеси PKU express (PKU экспресс) 25 г (15 г белкового эквивалента - PKU express 15)) пересыпать содержимое одного саше (25 г) в емкость. Добавить 80 мл воды комнатной температуры. Закрыть крышкой и хорошо взболтать в течение 10 секунд. Употребить сразу после приготовления. Для приготовления напитка (из смеси PKU express (PKU экспресс) 34 г (20 г белкового эквивалента - PKU express 20)) пересыпать содержимое одного саше (34 г) в емкость. Добавить 100 мл воды комнатной температуры. Закрыть крышкой и хорошо взболтать в течение 10 секунд. Употребить сразу после приготовления. Условия хранения: в сухом месте при температуре от 5-25°С. Вскрытую упаковку (саше) необходимо хранить плотно закрытой в холодильнике и использовать в течение 24 часов.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

451086

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-308/п-22 от 30.06.2022 г., сводного протокола испытаний ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 185/0481/31-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Пищевая ценность и содержание биологически активных веществ (на 100 г сухой смеси): белковый эквивалент, г - 60 (54-69), фенилаланин, мг - отсутствует, жир, г - 0 (0-1,5), углеводы, г - 16,0 (12,80-19,20), витамин А, мкг РЭ - 780 (624-1287), витамин D3, МЕ/мкг - 1200/30 (24,0-49,5), витамин Е, мг ТЭ - 16 (12,8-26,4), витамин К1, мкг - 70 (56,0-115,5), витамин С - 110 (88-220), тиамин В1, мг - 2,0 (1,6-3,3), рибофлавин В2, мг - 2,3 (1,84-3,8), пиридоксин В6, мг - 2,8 (2,24-4,62), ниацин, мг - 108 (8,0-16,5), фолиевая кислота, мкг - 300 (240-495), витамин В12, мкг - 4,8 (3,84-9,6), пантотеновая кислота, мг - 5,7 (4,56-9,41), биотин, мкг - 38 (30,4-62,7), натрий, мг - 420 (336-609), хлоориды, мг - 700 (560-1015), калий, мг - 420 (336-609), кальций, мг - 1200 (960-1740), фосфор, мг - 1070 (856,00-1551,50), магний, мг - 330 (264,00-478,50), железо, мг - 22 (17,6-31,9), цинк, мг - 17 (13,6-24,65), медь, мг - 1,8 (1,44-2,97), йод, мкг - 250 (200-412,5), селен, мкг - 80 (64-132), марганец, мг - 1,5 (1,20-2,48), хром, мкг - 42 (33,6-69,3), молибден, мкг - 70 (56-115,5), таурин, мг - 132 (105,6-198,0), L-карнитин, мг - 64 (51,2-96,0), холин. мг - 600 (480-990) ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,02 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,02 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды в пересчете на жир, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,02 " "ДДТ и его метаболиты ","0,01 " "Микробиологические показатели (в сухом продукте): ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "В.cereus, КОЕ/г, не более ",100 "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 100 г ","не допускаются " "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "Содержит: Е415, Е322 ",