RU.77.99.32.004.R.002959.09.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный стерилизованный пищевой продукт для диетического лечебного питания "Нутриэн® Энергия с пищевыми волокнами (NUTRIEN® Energy Fiber)" с нейтральным вкусом, или со вкусом ванили, или банана, или карамели, или клубники

Наименование получателя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для энтерального питания (зондового и перорального) взрослых и детей старше 3 лет (ПРИЛОЖЕНИЕ) с высокими потребностями в белке и энергии при различных заболеваниях, включая критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен. Условия хранения: при температуре от 2 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. После вскрытия упаковки продукт необходимо хранить не более 24 часов в холодильнике. Способ применения: перед употреблением пакет с продуктом хорошо встряхнуть. Не использовать, если пакет поврежден. В качестве напитка употреблять продукт комнатной температуры или охлажденный. Количество и длительность приема продукта рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента. Применять с осторожностью у детей в возрасте от 3 до 6 лет.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-089-37552800-2020

Типографский номер бланка

419424

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-575/п-20 от 13.08.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 352/0603/31-20 от 30.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП1)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; мышьяк - 0,05; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005 ", "Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01 мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 ","не допускается (менее 0,00002) " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Меламин ,"не допускается (менее 1 мг/кг) " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Микробиологические показатели должны соответствовать требованиям промышленной стерильности для полных консервов группы "А" ",