RU.77.99.32.004.R.002379.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей раннего возраста - сухая смесь на основе аминокислот с пробиотиками, пребиотиками и олигосахаридами 2'ФЛ "Neocate® Syneo®" ("Неокейт Синео")

Наименование получателя

ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SHS International Ltd.", 100 Wavertree Boulevard, Liverpool, L7 9PT (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 100 Wavertree Boulevard, Liverpool, L7 9PT) (Великобритания)

Область применения продукции

для вскармливания детей с рождения до 12 месяцев при аллергии к белкам коровьего молока, поливалентной пищевой аллергии и других состояниях, когда рекомендована смесь на основе аминокислот (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: количество продукта и схема разведения должны определяться врачом-специалистом в зависимости от возраста, массы тела и состояния здоровья ребенка. Рекомендуемая схема разведения: на каждую мерную ложку сухой смеси (4,8 г) требуется 30 мл воды для достижения рекомендуемой концентрации (14,4% масса/объем), например, 14,4 г сухой смеси (3 мерные ложки) следует довести водой до 100 мл). Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре от 5°С до 25°С (не в холодильнике). Срок хранения продукта после вскрытия потребительской упаковки - не более 2 недель. Приготовленную смесь используют в течение 1 часа. Готовая к употреблению смесь хранению не подлежит.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

479809

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-757/п-23 от 14.12.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 485/0595/31-23 от 08.12.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более , 4,0 Показатели безопасности , Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 , Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 , Диоксины* , не допускаются Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 2000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1 г , не допускаются В.cereus (КОЕ/г, не более) , 100 Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 100 г** , не допускаются Плесени (КОЕ/г, не более) , 50 Дрожжи (КОЕ/г, не более) , 10 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 , 40 Стронций-90 , 25 * Контроль за содержанием диоксинов проводится в случае официального установления органами государственной или исполнительной власти ухудшения экологической ситуации, связанной с чрезвычайными обстоятельствами природного и техногенного характера, приводящими к попаданию диоксинов в окружающую среду , **при контроле на E.coli и патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, и обнаружении в нормируемой массе продукта бактерий Enterobacteriacea, не относящихся к E.coli и сальмонеллам, контролируется отсутствие патогенного микроорганизма E.sakazakii в 300 г продукта ,