RU.77.99.32.004.R.001968.06.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для взрослых, в том числе беременных, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией, сухая смесь "Фенекс 2 со вкусом ванили"

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Abbott Nutrition", "Abbott Laboratories", 3300 Stelzer Road, Columbus, Ohio 43219-3034 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 901 North Centerville Road, Sturgis, Michigan 49091) (США)

Область применения продукции

для диетического лечебного питания взрослых, в том числе беременных, больных фенилкетонурией и гиперфенилаланинемией (ПРИЛОЖЕНИЕ) Не может являтся единственным источником питания. Способ применения: для получения 100 мл готовой к употреблению смеси с калорийностью 1 ккал на 1 мл, необходимо смешать 25 г порошка и 80 мл воды. Применять только по назначению и под наблюдением врача. Необходимый суточный объем смеси определяется врачом индивидуально в зависимости от веса/возраста пациента. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Вскрытую упаковку закрыть крышкой, хранить в сухом прохладном месте (но не в холодильнике) и использовать в течение 1 месяца.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

452045

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-251/п-22 от 26.05.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 668/1143/31-21 от 21.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Диоксины* ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1 г ","не допускаются " "В.cereus (КОЕ/г, не более) ",100 "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 100 г ","не допускаются " "Плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Дрожжи (КОЕ/г, не более) ",10 "Содержит: Е304, Е306, Е330, Е1450, Е551, Е955, Е950 ", "* Контроль за содержанием диоксинов осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном его наличии в продовольственном сырье ",