RU.77.99.32.004.R.001035.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт для энтерального питания, жидкая смесь "Нутризон Энергия с пищевыми волокнами" (жидкость в бутылках объем 500 мл и 1000 мл)

Наименование получателя

ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

N.V. Nutricia, Eerste Stationsstraat 186 2712 HM Zoetermeer (Нидерланды)

Область применения продукции

предназначен для диетического лечебного питания взрослых пациентов в состояниях, связанных с недостаточностью питания или риском ее развития, а также при наличии повышенной потребности в энергии (ожоги, сепсис, истощение, политравма, неврологические расстройства, онкологические заболевания) и/или необходимости ограничения объема вводимой жидкости.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: перед применением рекомендуется подогреть до комнатной температуры. Перед употреблением необходимо убедиться в целостности упаковки, хорошо встряхнуть. Дозировка и длительность применения определяется лечащим врачом. Условия хранения: продукт хранить в сухом месте при температуре 5-25°С. Бутылка может быть подключена к системе доставки энтерального питания (асептически обработанная закрытая система) максимально в течение 24 часов. Если с бутылки была удалена крышка (используется как открытая система), максимальное время кормления через зонд 8 часов. Вскрытую бутылку хранить закрытой в холодильнике не более 24 часов.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

471913

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/20212, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-220/п-24 от 11.04.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 627/0167/20-24 от 09.04.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Показатели безопасности , Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 , Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более , 4,0 Антибиотики: левомицетин - не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновой группы - не допускаются (менее 0,01 мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) , Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 , не допускаются (менее 0,00002) Пестициды, мг/кг, не более (в пересчете на жир): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 , Диоксины , не допускаются (показатель контролируется в случаях, предусмотренных в ТР ТС 021/2011) Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 , 40 Стронций-90 , 25 Микробиологические показатели: должны соответствовать требованиям промышленной стерильности для продуктов группы А ,