RU.77.99.32.004.R.000814.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания "Набор для приготовления специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания (энтерального питания) напиток "СЭР" (солевой энтеральный раствор) в объеме 1 литр"

Наименование получателя

ООО "Внешпромфарм", 108811, г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, 21, пом. IX (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР", 164501, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 164523, Архангельская область, г. Северодвинск, пр. Морской, д. 83) (ПРИЛОЖЕНИЕ) АО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, Кузнецкий проспект, дом 121 (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ) В качестве специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания для взрослых (с 18 лет) для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее, обезвоживании и других состояниях, связанных с потерей жидкости и солей организмом. Способ применения: содержимое флаконов СЭР-1, СЭР-2, СЭР-3, пакет СЭР-4 смешать между собой. Количество продукта зависит от степени обезвоживания и подбирается индивидуально под наблюдением врача. В случае возникновения рвоты необходимо подождать 10-15 минут и повторить прием регидратационного раствора. Условия хранения: при температуре не выше +25°С в сухом и недоступном для детей месте. Разведенный раствор хранить 36 часов при температуре от +2°С до +15°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-001-16285128-2020

Типографский номер бланка

447388

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-847/п-21 от 16.12.2021 г., сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 365/1098/17-21 от 08.12.2021 г., № 365/1099/17-21 от 08.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 5,0, кадмий - 1,0, мышьяк - 3,0, ртуть - 1,0 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Содержит: Е386, Е262, Е339 ",