RU.77.99.32.004.R.000795.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт для энтерального питания - жидкая смесь "Нутрикомп Пептид ликвид" ("Nutricomp Peptid")

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Nutrichem Diat+Pharma GmbH", Am Espan 1-3, 91154, Roth (Гeрмания)

Область применения продукции

в качестве специализированного продукта для энтерального питания (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: в соответствии с потребностями пациента, рекомендуемое потребление до 1000 мл (1000 ккал) в день. Перед употреблением взбалтывать. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Использовать под наблюдением медицинского персонала. Беременным и кормящим женщинам принимать только по назначению врача. Условия хранения: при температуре от 5 до +25°С. После вскрытия упаковка должна храниться в холодильнике и подлежит использованию в течение 24 часов.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

447369

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-641/п-21 от 16.09.2021 г. (ПРИЛОЖЕНИЕ) сводного протокола исследований (испытаний) ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 446/0802/09-21 от 15.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний ИЦ ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" № 260124/22 от 04.02.2022 г., № 010231/22 от 09.02.2022 г., № 170202/22 от 21.02.2022 г., (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 376-Р от 24.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира ","0,10 " "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,05; мышьяк - 0,05; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", "Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 - 0,0005, афлатоксин В1 - 0,005 ", "Антибиотики: левомицетин - не допускаются (менее 0,0003 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01 мг/кг), пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг), стрептомицин - не допускается (менее 0,2) ", "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Микробиологические показатели должны соответствовать требованиям промышленной стерильности консервов группы "А" ", "Содержит: Е401 ",