RU.77.99.32.004.R.000729.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт детского диетического лечебного питания для детей старше одного года, больных фенилкетонурией, сухая смесь "Нонфеник®-20" с нейтральным вкусом

Наименование получателя

ООО "КОСМОФАРМ", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2, пом. 128, ком. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "РУБИН", 195176, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит.Ж) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для детского диетического лечебного питания детей старше одного года, больных фенилкетонурией (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: рекомендуемое разведение смеси - 29,4 г сухого продукта (6 мерных ложек) на 125 мл воды. Количество смеси и концентрация разведенного продукта должны определяться врачом в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Рекомендуемый суточный объем продукта должен быть разделен на 3-4 приема в течение дня. Не может применяться как единственный источник питания. Продукт необходимо принимать под наблюдением врача. Срок годности - не более 18 месяцев. Условия хранения: в сухом месте при температуре 5-25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Вскрытую упаковку хранить в сухом месте, закрывать банку пластиковой крышкой после использования. Использовать в течение 1 месяца. Приготовленная смесь хранению не подлежит.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10.900-008-32705073-2020

Типографский номер бланка

447297

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-79/п-22 от 03.03.2022 г., протоколов испытаний образцов (проб) ИЛ ООО "Лаборатории ВЕССЛИНГ" № 010221/21 от 15.02.2021 г., № 160355/21 от 31.03.2021 г., № 220307/21 от 07.04.2021 г., № 191025/21 от 01.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88), протоколов лабораторных испытаний Испытательной лаборатории пищевых продуктов, сырья и материалов ФБУ "Тест-С.Петербург" № 837706, № 837707 от 14.02.2022 г. (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ПН87)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,02 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,02 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,02 " "ДДТ и его метаболиты ","0,01 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",100 "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 100 г ","не допускаются " "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Содержит: Е551, Е331iii, Е471 ",