RU.77.99.32.004.R.000610.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт для энтерального питания, жидкая смесь "Нутризон"

Наименование получателя

ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

N.V. Nutricia, Eerste Stationsstraat 186 2712 HM Zoetermeer (Нидерланды)

Область применения продукции

предназначен для диетического лечебного питания взрослых пациентов в состояниях, связанных с недостаточностью питания или риском ее развития.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Показания: подготовка к операции и послеоперационный период. Критические состояния: ожоги, сепсис, множественные травмы. Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): холецистит, панкреатит, фистулы, лучевые энтериты. Химио- и лучевая терапия при онкологических заболеваниях. Частичные препятствия прохождению пищи: опухоли и травмы головы и шеи, нарушение глотания и жевания, стриктуры и обструкции различных отделов ЖКТ. Состояния, связанные с потерей аппетита и/или отказом от приема пищи: онкологические заболевания, неврологические заболевания, психические расстройства. Заболевания желчевыводящих путей и печени. Сердечно-сосудистая недостаточность. СПИД. Дисгевзия. Недостаточность питания. Полноценное, готовое к применению зондовое питание без пищевых волокон. Способ применения: перед применением рекомендуется подогреть до комнатной температуры. Перед употреблением необходимо убедиться в целостности упаковки, хорошо встряхнуть. Дозировка и длительность применения определяется лечащим врачом. Условия хранения: продукт хранить в сухом месте при температуре 5-25°С. Бутылка может быть подключена к системе доставки энтерального питания (асептически обработанная закрытая система) максимально в течение 24 часов. Если с бутылки была удалена крышка (используется как открытая система), максимальное время кормления через зонд 8 часов. Вскрытую бутылку хранить закрытой в холодильнике не более 24 часов.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

470475

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/20212, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-108/п-24 от 07.03.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 625/0073/20-24 от 28.02.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Показатели безопасности , Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 , Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более , 4,0 Антибиотики: левомицетин - не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновой группы - не допускаются (менее 0,01 мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) , Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 , не допускаются (менее 0,00002) Пестициды, мг/кг, не более (в пересчете на жир): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 , Диоксины , не допускаются (показатель контролируется в случаях, предусмотренных в ТР ТС 021/2011) Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 , 40 Стронций-90 , 25 Микробиологические показатели: должны соответствовать требованиям промышленной стерильности для продуктов группы А ,