RU.77.99.32.004.R.000445.02.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт детского диетического лечебного питания - низкобелковый молочный напиток с низким содержанием фенилаланина PKU "Лопрофин" ("Loprofin") для детей старше года

Наименование получателя

ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SHS International Ltd.", 100 Wavertree Boulevard, Liverpool, L7 9PT, Великобритания на заводе "Arla Foods amba", Sonderhoj 14, DK-8260 Viby J (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Esbjerg Mejeri, Kvaglundvej 84, 6705 Esbjerg O) (Дания)

Область применения продукции

для диетического лечебного питания детей старше 1 года при фенилкетонурии и других заболеваниях и состояниях, требующих соблюдения диеты с пониженным содержанием белка (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: количество продукта должно определяться только лечащим врачом или диетологом и зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Срок годности - 12 месяцев. Условия хранения: в сухом месте при температуре от 5-25°С. После вскрытия упаковки продукт хранить в холодильнике и употребить в течение 24 часов.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

447016

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.004.R.000172.01.22 от 25.01.2022 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-845/п-21 от 16.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 787/1088/31-21 от 07.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,02 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,02 " ртуть ,"0,005 " "Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 - не допускается (менее 0,00002) ", Меламин* ,"не допускается (менее 1 мг/кг) " Диоксины** ,"не допускаются " "Пестициды в пересчете на жир, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,02 " "ДДТ и его метаболиты ","0,01 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "Санитарно-микробиологические показатели: продукт должен соответствовать требованиям промышленной стерильности молока и сливок стерилизованных, ультрапастеризованных с асептическим розливом ", "* Контроль за содержанием меламина осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном его наличии в продовольственном сырье ", "** Контроль за содержанием диоксинов проводится в случае официального установления органами государственной или исполнительной власти ухудшения экологической ситуации, связанной с чрезвычайными обстоятельствами природного и техногенного характера, приводящими к попаданию диоксинов в окружающую среду ",