RU.77.99.32.004.R.000008.01.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт детского диетического лечебного питания при лекарственно-резистентной эпилепсии и других состояниях, при которых показана кетогенная диета, сухая смесь "KETOCAL 3:1" ("КЕТОКАЛ 3:1") с нейтральным вкусом

Наименование получателя

ООО "Нутриция", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Milupa GmbH", Schleyerstrasse 4, 36041 Fulda (Гeрмания)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ) для диетического лечебного питания детей от 1 года до 3 лет в качестве основного источника питания, а также в качестве дополнительного источника питания для детей от 1 года до 3 лет и детей старше 3 лет при лекарственно-резистентной эпилепсии и других состояниях, при которых показана кетогенная диета, например при врожденных нарушениях метаболизма, таких как дефицит пируватдегидрогеназы и дефицит транспортера глюкозы 1 типа. Способ применения в соответствии с маркировкой продукта. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте при температуре 5-25°С. Срок хранения продукта после вскрытия потребительской упаковки - не более 4 недель.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

436575

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.004.R.004816.12.21 от 20.12.2021 г., экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-720/п-21 от 21.10.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 807/1157/31-20 от 30.12.2020 г., № 807/0184/31-21 от 23.03.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" № 035484-21 от 06.12.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Диоксины* ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1 г ","не допускаются " "В.cereus (КОЕ/г, не более) ",100 "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и L. monocytogenes в 100 г ","не допускаются " "Плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Дрожжи (КОЕ/г, не более) ",10 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "* Контроль за содержанием диоксинов проводится в случае официального установления органами государственной или исполнительной власти ухудшения экологической ситуации, связанной с чрезвычайными обстоятельствами природного и техногенного характера, приводящими к попаданию диоксинов в окружающую среду ",