RU.77.99.32.004.Е.002370.06.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) "Фрезубин Крем 2 ккал" со вкусом шоколада

Наименование получателя

ООО "Фрезениус Каби", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Fresenius Kabi Deutschland GmbH", Else-Kroner-Str., 1, 61352 Bad Homburg (Гeрмания)

Область применения продукции

для диетотерапии детей старше 6 лет (с 3-х до 6 лет - с осторожностью) и взрослых с риском недостаточности питания и состояниями, требующими высоких затрат энергии и белка; для питания пациентов с дисфагией

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

357247

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-189/п-18 от 22.03.2018 г., протоколов лабораторных испытаний (исследований) ИЛЦ № 4531 17 от 30.03.2018 г., ИЛ ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" № 2/00000100 от 03.04.2018 г., № 2/00000238 от 12.05.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,02; кадмий - 0,02; ртуть - 0,005; мышьяк - 0,05 ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 ","не допускается (<0,00002) " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Меламин ,"не допускается (<1 мг/кг) " Диоксины ,"не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "Содержит: Е1442, Е407, Е501, Е500, Е471, Е322, Е153 ", "По микробиологическим показателям продукт должен соответствовать требованиям промышленной стерильности ",