RU.77.99.32.004.Е.001458.03.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) "Фрезубин напиток 2 ккал с пищевыми волокнами" со вкусами: капучино, или лимона

Наименование получателя

ООО "Фрезениус Каби", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Fresenius Kabi Deutschland GmbH", Else-Kroner-Str., 1, 61352 Bad Homburg (Гeрмания)

Область применения продукции

для диетотерапии детям старше 6 лет и взрослым с риском недостаточного питания и состояниями, требующими высоких затрат энергии и белка и/или ограничения жидкости

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

343768

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-871/и-16 от 08.12.2016 г., протоколов испытаний ЛИ ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" № 2/00000475 от 18.10.2016 г., № 2/00000061 № 2/00000062 от 28.02.2017 г., ИЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в г. Москве" № 4107 17 № 4109 17 от 14.03.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности ", "Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец - 0,3; кадмий - 0,1; ртуть - 0,015; мышьяк - 0,15 ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 - 0,0005 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,05, алдрин, гептахлор - не допускаются ", Меламин ,"не допускается (<1 мг/кг) " Диоксины ,"не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 Стронций-90 ,25 "Содержит: Е322, Е471, Е507, Е501, Е460, Е466, Е407 ", "По микробиологическим показателям продукт должен соответствовать требованиям промышленной стерильности ",