RU.77.99.32.003.R.004508.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СИГНАТОН" (капсулы массой 590,0 мг)

Наименование получателя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д.8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д.8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д.16А, стр. 5) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника схизандрина, полифенольных соединений, содержащей салидрозид и розавин (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-120-66968476-2022

Типографский номер бланка

449511

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 22/02.47.002032-2 от 31.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс. (± 10 %): схизандрин - 0,45, салидрозид - 0,40, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 74,3, розавин - идентификация ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Меламин (мг/кг) ","не допускается (менее 1,0) " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микотоксины: афлатоксин М1 (мг/кг, не более) - 0,0005 ", "Антибиотики (мг/кг): левомицетин - не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01), стрептомицин - не допускается (менее 0,2), пенициллин - не допускается (менее 0,004) ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus, в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 300,0 ", "Состав: лактоза, сухой экстракт винограда и яблок, капсула желатиновая (желатин из шкур КРС), сухой экстракт родиолы розовой, сухой экстракт лимонника китайского, агент антислеживающий: диоксид кремния (Е551) ",