RU.77.99.32.003.R.004343.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВИТАМИНЫ А+Е ГАЛЕНОФАРМ" жидкость (стеклянный или полимерный флакон объёмом от 10 до 100 мл с дозатором-капельницей)

Наименование получателя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24, лит. З) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А и Е (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7-10 лет по 6 капель (0,195 мл), детям старше 11 лет и беременным и кормящим женщинам по 8 капель (0,26 мл), взрослым по 15 капель (0,487 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-035-01899557-2022

Типографский номер бланка

449346

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-618/б-22 от 17.11.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5476/0694/20-22 от 14.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению детям 1,5-2 года по 1 капле (0,0325 мл), детям 3-6 лет по 4 капли (0,13 мл), детям 7-10 лет по 6 капель (0,195 мл), детям старше 11 лет и беременным и кормящим женщинам по 8 капель (0,26 мл), взрослым по 15 капель (0,487 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Условия хранения: хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание в 1 капле - Витамин А (Ретинола пальмитат) -0,08 мгРЭ; витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат) - 1,0 мгТЭ ", "Кислотное число, мг/КОН/г масла, не более ","0,6 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг масла, не более ","2,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,05 " медь ,"0,1 " железо ,"1,5 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микотоксины, мг/кг: ", "Афлатоксин В1 ","0,005 " "Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи, плесени (в сумме) КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 "Состав: масло подсолнечное высокоолеиновое рафинированное дезодорированное, витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат), витамин А (ретинола пальмитат, альфа-токоферол (антиокислитель, Е307)). ",