RU.77.99.32.003.R.004252.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фокумакс" ("Focumax") (капсулы массой 590 мг)

Наименование получателя

ООО "Эй Би Джи Фарма РУС", 121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.4, этаж 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Solepharm LTD", Alksnu 4, Jaunmarupe, district of Marupe, LV-2166 (Латвия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка и витаминов С, А, Е, источника таурина, лютеина, зеаксантина (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в плотно закрытой упаковке в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

407145

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2989 от 11.11.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в плотно закрытой упаковке в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин А, мкг/капс - 800±240 витамин Е - 5,0±1,5; витамин С - 60±12; цинк - 10±2,0; таурин - 300±60, лютеин - 4,0±0,8, зеаксантин - 1,0±0,2 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: таурин, экстракт цветков бархатцев прямостоячих, аскорбиновая кислота, витамин Е (d-альфа-токоферол), оксид цинка, ретинола пальмитат, стеарат магния (Е470), оболочка капсулы (желатин, красители: оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171) ",