RU.77.99.32.003.R.004223.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1422 "Тянь Ма Вань" ("Tian Ma Pills") (пилюли массой 0,17 г)

Наименование получателя

ООО "Синофарм", 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Ланьчжоуская фармацевтическая компания с ограниченной ответственностью "Тайбао", г. Ланьчжоу, район Цилихэцюй, ул. Цзяньхсилу, д. 85 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей сапонины и эфирные масла(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

438210

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.007983.07.15 от 22.07.2015 г., экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве №7718 от 13.09.2012 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000582 от 07.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №2179 от 13.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: эфирные масла - 0,17, сапонины - 2,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 1,3. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: корень ремании клейкой, корень дудника китайского, корневище и корень нотоптеригиума надрезного, кора эвкоммии вязолистной, корень гастродии высокой, ветви милеттии сетчатой, корневище диоскореи сизоватой, кора пиона древовидного, корень дудника пушистого дваждыпильчатого, кора коричного дерева. ",