RU.77.99.32.003.R.003909.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Метилфолат Оптимал (Methylfolate Optimal)" (капсула массой 360 мг)

Наименование получателя

ООО "Б-ФАРМ", 143026, Московская обл., Одинцовский р-н, рабочий поселок Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Артлайф", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В9 (L-метилфолат кальция) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-735-12424308-2022

Типографский номер бланка

448732

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2412 от 25.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в капсуле, мг: витамин В9 - 0,4±30%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: крахмал картофельный (носитель), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий)), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий), кремния диоксид (агент антислеживающий), витамин В9 (L-метилфолат кальция) ",