RU.77.99.32.003.R.003902.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Три кальция D3, K2 (Three calcium D3, K2)" (таблетка жевательная массой 750 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 20 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр.11, оф.103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр.11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов К2, D3, кальция (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с трех лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 жевательной таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача- педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-405-71732284-2022

Типографский номер бланка

448725

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2402 от 21.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с трех лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 жевательной таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача- педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в таблетке: витамин D3 - не менее 0,6 мкг, витамин К2 - 15 мкг (12 - 18), кальций - 105,4 мг (84,3-126,5). ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более ",100 "Радиологические показатели, Бк/кг, не более: ", Цезий-137 ,25 Стронций-90 ,40 "Состав: сахароза (носитель), трикальция цитрат, трикальция фосфат, карбонат кальция растительного происхождения, лимонная кислота (регулятор кислотности), гуммиарабик (носитель), кремния диоксид (агент антислеживающий), витамин K2 (менахинон-7), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий), ароматизатор натуральный или клубника или груша или ананас, витамин D3 (холекальциферол). ",