RU.77.99.32.003.R.003820.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.R.003820.12.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Комплекс фосфолипидов с метионином" (капсулы по 550 мг)
Наименование получателя
ООО "ГлобалМедФарм", 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Shandong Yibao Biologics Co., Ltd." 272101, Xinglong Industrial Park Yanzhou City, Shandong P.R., China, КНР(ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-084-27389948-2019 ООО "В-МИН+", 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ОАО "Марбиофарм" 424006, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121; ООО "Мирролла",188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; ООО "Полярис" 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника метионина, флаволигнанов, содержащей фосфолипиды.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
468601
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002078.06.19 от 11.06.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1366 от 06.06.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные компоненты, мг/капс.: метионин - не менее 140, фосфолипиды - не менее 300, флаволигнаны (в пересчете на силимарин) - не более 26,0. ,    Показатели безопасности ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1  кадмий , 0,05  мышьяк , 0,1  ртуть , 0,05  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2  ДДТ и его метаболиты , 0,2  Афлатоксин В1, мг/кг, не более , 0,005  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10  Диоксины, мг/кг, не более , 0,00000075  Состав: лецитин соевый, L-метионин, крахмал кукурузный (или картофельный), экстракт семян расторопши пятнистой, стеарат магния (антислеживающий агент/Е470); оболочка капсулы (желатин пищевой, или гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор, Е464), диоксид титана (краситель, Е171). ,