RU.77.99.32.003.R.003644.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.R.003644.12.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Железо хелат GLS" (капсулы по 400 мг)
Наименование получателя
ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-200-45896666-2023
Типографский номер бланка
468420
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1829 от 30.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: железо - не более 40,0 мг (36,0-40,0 мг) ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: железа бисглицинат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк (антислеживающий агент), гидроксмпропилметилцеллюлоза (носитель), желатин ,