RU.77.99.32.003.R.003642.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 35% GLS" (капсулы массой 500 мг - в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Биофарм", 127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савеловский, ул. Вятская, д. 49, стр. 2, помещ. 11, ком. 8, этаж 1 (адрес производства: 143080, Московская область, Одинцовский район, п. ВНИИССОК, ул. Селекционная, д.14); расфасовано и упаковано ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источник полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты), содержащая докозагексаеновую кислоту. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухм, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 0°С до +25°С и относительной влажности не более 75%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-178-45896666-2023

Типографский номер бланка

468418

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1828 от 30.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухм, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 0°С до +25°С и относительной влажности не более 75%. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в капсуле: ПНЖК (полиненасыщенные жирные кислоты) омега-3 - не менее 150 мг, в том числе: ЭПК (эйкозапентаеновая кислота) - не менее 80 мг, ДГК (докозагексаеновая кислота) - не менее 35 мг , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0.2 ртуть , 0,3 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0 Диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10,0 Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более , 4,0 Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: , Цезий-137 , 130 Стронций-90 , 100 Состав: Омега-3 из рыбьего жира, желатин, глицерин (загуститель), сорбит (влагоудерживающий агент), калия сорбат (консервант), хинолиновый желтый (краситель) ,