RU.77.99.32.003.R.003636.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Мидивирин" (капсулы массой 0,6 г)

Наименование получателя

Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии", 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (АО "СЦФБ"), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20, офис 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии", 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -дополнительного источника дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 11 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-003-59230155-2014 с изм. №1,2 (идентичны ТУ 9283-003-59230155-2014)

Типографский номер бланка

451445

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001045.03.18 от 14.03.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в г. Санкт-Петербурге" №78.01.08.003. П.1372 от 27.04.2015 г., № 78.01.003.П.4174 от 12.10.2015 г., протокола ИЦ ФБУ "Новосибирский ЦСМ" № П9667 от 06.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЯ49)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 11 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: массовая доля ДНК - 7,5, массовая доля белка - 50,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,1 " Мышьяк ,"0,2 " Ртуть ,"0,03 " "Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli, в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные, в том числе сальмонеллы в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/1,0 г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Состав: крахмал картофельный (наполнитель) в составе "Диэнай С", микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель) в составе "Диэнай С", соль пищевая в составе "Диэнай С", кислота дезоксирибонуклеиновая в составе "Диэнай С", полиэтиленгликоль (стабилизатор) в составе "Диэнай С", "Биланорм С" (ферментативный гидролизат корбикулы), оболочка капсулы; желатин, краситель титана диоксид. ",