RU.77.99.32.003.R.003224.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Эланс® Омега D3" / "Elance® Omega D3" (капсулы массой 1650,56 мг)

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Unipharm Laboratories Limited", 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ирландия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Master Pharm S.A.", 91-203 Lodz, Wersalska 8 str) (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой), витамина D3 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

419690

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.003.R.000482.02.20 от 19.02.2020 г.; экспертных заключений ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2729 от 08.09.2020 г., №10 ФЦ/127 от 22.01.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и при относительной влажности воздуха не более 60%.. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества на капсулу: витамин D3, мкг, не более - 12,5 (11,2-15,0), ПНЖК Омега-3, мг - 960 (767-1248), эйкозапентаеновая кислота, мг - 672 (537-873), дкозагексаеновая кислота, мг - 288 (230-375) ", "Кислотное число, мг/КОН/г, не более - 4,0 ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 100, цезий-137 - 130 ", "Состав: рыбий жир, желатин, глицерин Е422 (влагоудерживающий агент), вода очищенная, витамин D3 (холекальциферол) ",