RU.77.99.32.003.R.003081.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 Ультра ВР" (Omega-3 Ultra BP) (капсулы массой 1734 мг)

Наименование получателя

OOO "БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН", 117452, г. Москва, проспект Балаклавский, д. 24, к. 1, этаж 1, пом. IV, ком. 12, офис А7С (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

TC "Balkan Pharmaceuticals" LLC, 7/A, Industriala street, MD-2091, Singera, Republic of Moldova (Республика Молдова)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника ПНЖК Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1-3 месяца. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

461485

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1574 от 23.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1-3 месяца. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: ПНЖК омега-3 - 1001 мг; эйкозапентаеновая кислота - 650 мг; докозагексаеновая кислота - 260 мг. , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0.2 ртуть , 0,3 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0 Диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10,0 Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более , 4,0 Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: , Цезий-137 , 130 Стронций-90 , 100 Состав: комплекс Омега-3 из рыбьего жира, желатин, глицерин (загуститель), альфа-токоферол (антиокислитель). ,