RU.77.99.32.003.R.001631.06.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальций-Омега Плюс" (капсулы массой 700 мг, 800 мг, 1300 мг)

Наименование получателя

ООО "Омега Фарма", 199397, г.Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 32, корп. 3, лит. А, кв. 116 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО"Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; 2) ООО "БИОХИТ", 197350, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д.15, корп. 2, стр. 1, пом. 1-Н (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, кальция, витамина D3. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 4-5 капсул массой 700 мг или 800 мг 1 раз в день во время еды; или по 2 капсулы массой 1300 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-72427158-2016

Типографский номер бланка

420049

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.000214.01.18 от 22.01.2018 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1697 от 28.05.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), ФБУЗ "ЦГи Э в городе Санкт-Петербург" №78.01.08.003.П.2065 от 22.07.2016 г., № 78.01.08.003.П.5692 от 14.12.2017 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 4-5 капсул массой 700 мг или 800 мг 1 раз в день во время еды; или по 2 капсулы массой 1300 мг 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, %, не менее: ПНЖК омега-3 - 27,0, эйкозапентаеновая кислота - 14,0, докозагексаеновая кислота - 9,0, витамин D3 - 0,625 мкг/г, кальций 8,5. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ", "Полихлорированные бифенилы ","3,0 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "диоксины, в перерасчете на жир ","0,000002 " "Состав: жир океанических рыб, Е422, желатин, вода, титана диоксид, кальция карбонат, смесь токоферолов, витамин D3. ",