RU.77.99.32.003.R.001305.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭКДИСТЕРОН-С" ("ECDYSTERONE-S") (капсулы массой 400 мг, порошок по 5 г, 10 г в пакетах с мерной ложкой)

Наименование получателя

ООО "ДОРТОН", 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Кленовая, д. 24 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ДОРТОН", 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Кленовая, д. 24 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346782, Ростовская обл., г. Азов, пер. Коллонтаевский, д. 84) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - содержащей экдистерон.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в первой половине дня или 1 мерную ложку без горки (300 мг) порошка растворить в 200 мл жидкости (холодный/горячий чай, молоко, вода); полученный раствор принимать взрослым 1 раз в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Вскрытый пакет с порошком хранить плотно закрытым при тех же условиях. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-01829108-2018

Типографский номер бланка

439384

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.003735.08.18 от 28.08.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1760 от 29.07.2016 г., №10-2ФЦ/2754 от 16.08.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в первой половине дня или 1 мерную ложку без горки (300 мг) порошка растворить в 200 мл жидкости (холодный/горячий чай, молоко, вода); полученный раствор принимать взрослым 1 раз в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Вскрытый пакет с порошком хранить плотно закрытым при тех же условиях. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: экдистерон - 0,73 - 0,83% ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0, мышьяк - 3,0, кадмий - 1,0, ртуть - 1,0 ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав капсулы: экстракт корней левзеи сафлоровидной, желатин, Е 151. ", "Состав порошок: экстракт корней левзеи сафлоровидной. ", ,