RU.77.99.32.003.R.001186.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "НАТУМА БАКТОФЛОР БЕБИ" ("NATUMA BACTOFLOR BABY"), капли" (жидкость во флаконах по 10 мл, пакет-саше массой 2,5 г и крышка с дозирующей пипеткой)

Наименование получателя

ООО "ФармаСтар", 111123, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, Электродный проезд, д. 6, стр. 1, этаж 1, подъезд 4, офис 31, ком. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Tema Laboratorio Di Ricerca Italia S.r.l.", Via Sottopoggio 24, Capannori Lucca 55060 (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) для детей с рождения до 3 лет. Рекомендации по применению: вскрыть флакон, вскрыть саше, высыпать содержимое саше во флакон, плотно закрыть крышку и перемешать до получения однородного раствора. Заменить крышку флакона на крышку с дозирующей пипеткой, плотно закрыть. Детям от рождения до 1 года - по 1 мл в день, детям от 1 года до 3 лет по 1-2 мл в день. Продолжительность приема - 5-14 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом- педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 10 суток.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

428147

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.009871.11.15 от 02.11.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" № 72/Э-1238/б-15 от 03.09.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: вскрыть флакон, вскрыть саше, высыпать содержимое саше во флакон, плотно закрыть крышку и перемешать до получения однородного раствора. Заменить крышку флакона на крышку с дозирующей пипеткой, плотно закрыть. Детям от рождения до 1 года - по 1 мл в день, детям от 1 года до 3 лет по 1-2 мл в день. Продолжительность приема - 5-14 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом- педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 10 суток.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 мл: Lactobacillus acidophilus -1,0 Х10*9 КОЕ, Lactobacillus reuterii - 1,0 Х 10*9КОЕ, Bifidobacterium lactis - 1,0 Х10*9 КОЕ, лактоферин - 57 мг. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,005 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "БГКП (колиформы) в 10,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 10,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор/ алдрин ","не допускаются " "Афлатоксин В1 ","0,005 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН, не более ","0,6 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","4,0 " "Состав саше-пакета: Lactobacillus reuteri, лактоферин, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, фруктоолигосахариды. ", "Содержимое флакона: смесь среднецепочечных триглицеридов пальмового и кокосового масла. ",