RU.77.99.32.003.R.000692.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Maxigal Omega 3 Balik Yagi (Trigliserid) Takviye Edici Gida" - 200 Kapsul / "Максигал Омега-3 рыбий жир (триглицериды)" (капсулы массой 1635 мг)

Наименование получателя

ООО "МЕДОПТТОРГ", 192029, город Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская Застава, Большой Смоленский проспект, дом 10, литера А, помещение 2Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"GALEPHARMA Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.", Sarigazi Mah. Osmangazi Cad. Karagoz Sok. No:7/A 34785 Sancaktepe / ISTANBUL (Турция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

470566

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.32.003.R.000622.03.24 от 18.03.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/312 от 29.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: ПНЖК семейства омега-3, мг/капс. 350±20%, эйкозапентаеновая кислота, мг/капс. 200±20%, докозагексаеновая кислота, мг/капс. 130±20% , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,3 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0 Диоксины, в пересчете на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10,0 Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более , 4,0 Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: , Цезий-137 , 130 Стронций-90 , 100 Состав: рыбий жир, капсула: желатин, вода, глицерин Е422 загуститель ,