RU.77.99.32.003.R.000668.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕМОЛЮКС (GEMOLYUKS)" (капсулы массой 590,0 мг, 580,0 мг, 620,0 мг)

Наименование получателя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д.8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научный центр "Сигнал" (ФГУП "НЦ "Сигнал"), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д.8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д.16А, стр. 5) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-аргинина, полифенольных соединений, дополнительного источника железа. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 2 капсулы комплекс А, по 1 капсуле комплекс Б, по 3 капсулы комплекс В два раза в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема 15 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-145-66968476-2023

Типографский номер бланка

470542

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве № 23/02.04.004127-2 от 13.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 2 капсулы комплекс А, по 1 капсуле комплекс Б, по 3 капсулы комплекс В два раза в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема 15 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, лактазная недостаточность, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (мг/капсулу, ±10%) комплекс А: L-аргинин - 255,0 , Биологически активные вещества (мг/капсулу, ±10%) комплекс Б: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 32,0 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Меламин , не допускается (менее 1 мг/кг) Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 , не более 0,0005 Антибиотики (мг/кг): левомицетин - не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01), стрептомицин - не допускается (менее 0,2), пенициллин - не допускается (менее 0,004) , Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S. aureus, в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 300,0 , Биологически активные вещества (мг/капсулу, ±10%) комплекс В: железо - 3,4 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 1,0 мышьяк , 1,5 кадмий , 1,0 ртуть , 0,2 Меламин , не допускается (менее 1,0 мг/кг) Диоксины , не допускаются Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S. aureus, в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не дрпускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 , не более 0,0005 Антибиотики (мг/кг): левомицетин - не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01), стрептомицин - не допускается (менее 0,2), пенициллин - не допускается (менее 0,004) , Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 300,0 , Состав комплекс А: аргинин альфа кетоглютарат, желатиновая капсула (желатин), лактоза, диоксид кремния (Е551) , Состав комплекс Б: лактоза, винограда и яблок экстракт сухой, желатиновая капсула (желатин), диоксид кремния , Состав комплекс В: лактоза, сухая кровь северных оленей "Гемолен", желатиновая капсула (желатин), железа фумарат, диоксид кремния (Е551) ,