RU.77.99.32.003.R.000645.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МИОЦИСТИНН® ФЕРТИЛ" ("MIOCYSTINN® FERTILE") (саше-пакеты массой 2,34 г)

Наименование получателя

ООО "Аристо Фарма", 125171, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ELEPHANT Co. d.o.o.", 11210, Belgrade, Pancevacki, put 42-44 Serbia (Сербия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инозита и фолиевой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: развести содержимое саше-пакета в 200 мл воды или любого напитка комнатной температуры, принимать взрослым по 1 саше-пакету 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

470516

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004969.12.21 от 27.12.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2670 от 21.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: развести содержимое саше-пакета в 200 мл воды или любого напитка комнатной температуры, принимать взрослым по 1 саше-пакету 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ, в саше.: инозит (витамин В8) - 598±20%, фолиевая кислота - 200 мкг±20%. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается алдрин , не допускается Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: мальтодекстрин, инозит (витамин В8), фолиевая кислота, диоксид кремния (Е551- агент антислеживающий). ,