RU.77.99.32.003.R.000533.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.R.000533.03.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Complex SW БАКТРУМ" (капсулы массой 725,0 мг (±10%))
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника инулина, дополнительного источника витамина Е. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-081-13578491-2023
Типографский номер бланка
470077
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/218 от 16.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества (мг/капсула): инулин, не менее - 200,0, витамин Е - 5,0±20%, альгиновые кислоты - идентификация ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 6,0  мышьяк , 0,5  кадмий , 1,0  ртуть , 0,1  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli, в 1,0 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  B. cereus, КОЕ/г, не более , 200  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: порошок клубней топинамбура, альгинат кальция, витамин Е (альфа-токоферол 50%). ,