RU.77.99.32.003.R.000525.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.R.000525.03.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "НЕФРОЛОНГ М" (порошок, расфасованный по 3,5 г в саше-пакеты или стик-пакеты, или банки от 105 г до 420 г с мерной ложкой или без нее)
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника арбутина, дополнительного источника витамина В6, содержащая магний. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым - 0,5 чайных ложки или 1 мерную ложку порошка (3,5г), или содержимое одного саше-пакета (3,5г), или содержимое одного стик-пакета (3,5г), предварительно размешав в стакане (200мл) воды комнатной температуры, принимать 3 раза в день во время еды. При хранении возможно слеживание порошка, перед применением рекомендуется встряхнуть упаковку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-070-13578491-2023
Типографский номер бланка
470069
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/158 от 09.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым - 0,5 чайных ложки или 1 мерную ложку порошка (3,5г), или содержимое одного саше-пакета (3,5г), или содержимое одного стик-пакета (3,5г), предварительно размешав в стакане (200мл) воды комнатной температуры, принимать 3 раза в день во время еды. При хранении возможно слеживание порошка, перед применением рекомендуется встряхнуть упаковку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, (мг/3,5г): витамин В6 - 0,9±20%; магний - 19,0±20%; арбутин, не менее - 0,9; полифенольные соединений - идентификация. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli, в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: экстракт травы золотарника канадского, экстракт корня любистока лекарственного, D- манноза, лимонная кислота (антиокислитель Е330), цитрат натрия (регулятор кислотности Е331), гидрокарбонат натрия (агент анртислеживающий Е500(ii)), цитрат магния, порошок клюквенного сока (вкусовая добавка), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), сукралоза (подсластитель Е955) ,