RU.77.99.32.003.R.000516.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БРАХМИ" ("BRAHMI"), товарный знак "ЭКОХЕРБ" ("ECOHERB") (таблетки покрытые оболочкой массой 550 мг)

Наименование получателя

ООО "Фортьюн Мед", 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 29-33, 36-38 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"S K Meditech Private Limited", A/8, Lawrence Terrace, Ashok Marg, Hazratganj, Lucknow-226001 (UP) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Khasra No37, Village Makkanpur Mahmood Alam, Post & Tehsil Bhagwanpur, Haridwar State Uttarakhand) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей полифенольные соединения (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, по 1-2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

470060

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора №23-исх-ОИ/220-Г от 17.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710242)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, по 1-2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки продукцию хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/таблетку: флавоноиды в пересчете на рутин - 3,0, полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 5,5 , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Меламин , не допускается (<1 мг/кг) Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 , не более 0,0005 Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003 мг/кг); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004 мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг) , Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli, в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): стронций-90 - 80,0, цезий-137 - 300,0 , Состав: брахми (Бакопа Моньери) экстракт, вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460 i), лактоза, фосфат кальция 2-замещенный (Е 341ii), кроскарамеллоза (Е 468), поливинилпирролидон, магниевая соль стеариновой кислоты (Е 470), диоксид кремния коллоидный (Е 551), оболочка таблетки: полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000) (Е 1521), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), этилцеллюлоза (Е 462), метилпарабен натрия (Е 219) ,