RU.77.99.32.003.R.000493.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биойодин капс" (Bioiodin caps) (капсулы массой 530 мг)

Наименование получателя

ООО "Леврана", 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в Каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5) (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Леврана", 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в Каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5) (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37, литер Е, ком. 64-74, 76-81) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-054-49010091-2023

Типографский номер бланка

470037

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-12/б-24 от 25.01.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5431/0009/20-24 от 16.01.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: йод, мкг/капс. - 150±20% , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 10 мышьяк , 12 кадмий , 2,0 ртуть , 0,2 Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (сумма изомеров): , 0,2 ДДТ и его метаболиты , 2,0 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ в 1 г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются плесени, КОЕ в 1 г, не более , 200 Диоксины*- не допускаются (показатель контролируется в случаях предусмотренных ТР ТС 021/2011) , Состав: фукус пузырчатый, носитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460 (i)), агенты антислеживающие: диоксид кремния аморфный (Е551),магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), оболочка капсулы (загуститель пуллулан (Е1204)) ,