RU.77.99.32.003.R.000003.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "L-метилфолат комплекс TETRALAB" ("TETRALAB L-methylfolate complex") (таблетки покрытые оболочкой массой 165мг ± 10%)

Наименование получателя

ООО "ТЕТРАЛАБ", 142100, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 51, помещ. 44 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В12, фолиевой кислоты, железа, йода. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-030-48527567-2020

Типографский номер бланка

483772

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.000689.03.24 от 25.03.2024 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-470/б-20 от 27.08.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5333/0764/31-20 от 26.08.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: L-метилфолат кальция, в пересчете на фолиевую кислоту - 450 мкг (± 20%), Витамин В12 - 3,5 мкг (± 20%), Железо - 16 мг (± 20%), Йод - 250 мкг (± 20%). , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор / алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Состав: железа бисглицинат, микрокристаллическая целлюлоза Е460i (носитель), поливинилпирролидон Е1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты Е470 (агент антислеживающий), L-метилфолат кальция, цианокобаламин (витамин В12), калия йодид, оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), тальк Е553 iii (агент антислеживающий), оксид железа красный Е172 (краситель), уголь растительный Е153 (краситель). ,