RU.77.99.32.003.Е.010384.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.Е.010384.11.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Карнитонус® раствор" (жидкость во флаконах с дозирующей пипеткой (капельницей) от 15 мл до 250 мл)
Наименование получателя
ООО "Русфик", 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Внешторг Фарма",105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д.8, стр.1, пом.13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский); ООО "Биосфера", 152020, Ярославская обл., г.Переславль-Залесский, ул.Магистральная, 10а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет - по 1 капле (0,055 мл), детям от 4 до 6 лет по 2-3 капель (0,11- 0,165 мл), детям от 7 до 18 лет - по 9 капель (0,495 мл), взрослым по 17 капель (0,935 мл) один раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом принимать: детям от 4 до 6 лет - по 4- 5 капель (0,22- 0,275 мл), детям от 7 до 18 лет - по 17 капель (0,935 мл), взрослым - по 25 капель (1,375 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4°С до 25 С°. Использовать в течение 2 месяцев после вскрытия. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-029-60452286-15
Типографский номер бланка
324611
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1405/б-15 от 15.10.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет - по 1 капле (0,055 мл), детям от 4 до 6 лет по 2-3 капель (0,11- 0,165 мл), детям от 7 до 18 лет - по 9 капель (0,495 мл), взрослым по 17 капель (0,935 мл) один раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом принимать: детям от 4 до 6 лет - по 4- 5 капель (0,22- 0,275 мл), детям от 7 до 18 лет - по 17 капель (0,935 мл), взрослым - по 25 капель (1,375 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4°С до 25 С°. Использовать в течение 2 месяцев после вскрытия. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/мл: L-карнитин - 400±60. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Состав: L-карнитина тартрат, фруктоза, глицерин, лимонная кислота, вода. ",     ,