RU.77.99.32.003.Е.010219.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Эмзенова (Emzenova)® для женщин" (капсулы по 500 мг ± 10%, таблетки массой 500 мг ± 10%)

Наименование получателя

ООО "Арттехнолоджи", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО НПО "ФармВИЛАР", 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника изофлавонов, полифенольных соединений (в пересчете на галловую кислоту), дополнительного источника минеральных веществ (цинка, магния, железа, селена) и витаминов (В1, В6, В12), содержащей L-глутатион. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле (или таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атерослероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-006-11436752-2015

Типографский номер бланка

324447

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3876 от 24.09.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле (или таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атерослероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/капс./таб.: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 65,0, витамин В1 - 1,5, витамин В12 - 5,0 мкг, витамин В6 - 1,5, изофлавоны - 7,5, L-глутатион - 50,0, цинк - 6,0, железо - 6,0, магний - 100, селен - 50 мкг, элеутерозиды, агнузид - качественная идентификация. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается ", "Состав капсулы: магния оксид, экстракт травы клевера лугового, L-глутатион, железа глюконат, цинка глюконат, экстракт витекса священного, экстракт элеутерококка колючего, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, селенит натрия, Е551, Е470, желатин. ", "Состав таблетки: магния оксид, экстракт травы клевера лугового, L-глутатион, железа глюконат, цинка глюконат, экстракт витекса священного, экстракт элеутерококка колючего, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, селенит натрия, Е551, Е470 . ",