RU.77.99.32.003.Е.009899.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БЕНЕФИБЕР®" ("BENEFIBER®") (порошок в пакетике по 3,5 г, порошок во флаконе по 155 г)

Наименование получателя

"Novartis Consumer Health SA", Route de L'Etraz, 1260 Nyon 1 (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Nestle Health Science (Deutschland) GmbH", Osthofen Plant, Dr. Wander Strasse 11, 67574 Osthofen, Германия для "Novartis Consumer Health SA", Route de L'Etraz, 1260 Nyon 1 (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полисахаридов, растворимых пищевых волокон.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: детям старше 7 лет 2 чайные ложки порошка (3,5 г) или 1 пакетик 1 раз в день во время еды, взрослым и детям старше 14 лет по 2 чайные ложки порошка (3,5 г) или 1 пакетик 2 раза в день во время еды; предварительно растворить порошок (содержимое пакетика) в 120-240 мл любого негазированного напитка или мягкого пищевого продукта (горячего или холодного), перемешать до полного растворения. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С в плотно закрытой оригинальной упаковке. Употребить в течение 6 месяцев после вскрытия. Противопоказания: индивидуальная непереносимость пшеничного декстрина, беременность, кормление грудью, недостаточность эвакуаторной функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

324126

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.007957.07.15 от 22.07.2015 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/2427 от 17.06.2015 г., № 10-2ФЦ/4049 от 08.10.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет 2 чайные ложки порошка (3,5 г) или 1 пакетик 1 раз в день во время еды, взрослым и детям старше 14 лет по 2 чайные ложки порошка (3,5 г) или 1 пакетик 2 раза в день во время еды; предварительно растворить порошок (содержимое пакетика) в 120-240 мл любого негазированного напитка или мягкого пищевого продукта (горячего или холодного), перемешать до полного растворения. Продолжительность приема - 3-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С в плотно закрытой оригинальной упаковке. Употребить в течение 6 месяцев после вскрытия. Противопоказания: индивидуальная непереносимость пшеничного декстрина, беременность, кормление грудью, недостаточность эвакуаторной функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, %, не менее: Полисахариды - 80,0; в т.ч. растворимые пищевые волокна - 13,0. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,1 " Мышьяк ,"0,2 " Ртуть ,"0,03 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Состав: Пшеничный декстрин. ",