RU.77.99.32.003.Е.008798.09.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Дартенум NADH" (таблетки массой 250 мг- для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 5 кг и по 500 блистеров - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Фарм-Микс", 300062, Тульская обл., г. Тула, ул. Пузакова, д. 1, нежилое помещение VII (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Vitale-XD", Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju county (Эстония)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина РР, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день перед едой в первой половине дня. Продолжительность приёма - 5-7 дней. При необходимости приём можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

323018

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.005200.03.15 от 31.03.2015 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5307 от 10.12.2014 г., №10-2ФЦ/3251 от 26.08.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день перед едой в первой половине дня. Продолжительность приёма - 5-7 дней. При необходимости приём можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: NADH - 4,1, витамин РР - 0,75 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускается (< 0,002) " алдрин ,"не допускается (< 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: МКЦ, NADH (никотинамид - аденин - динуклеотид), ароматизатор натуральный - яблоко, Е553, Е470, Е1521. ",