RU.77.99.32.003.Е.008133.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гельмигон" ("Gelmigon") (капсулы массой 400 мг)

Наименование получателя

ООО "НПЦ", 199406, г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, д. 43, помещение 5Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника глицирризиновой кислоты, дубильных веществ, флавоноидов, содержащей аллицин и эфирные масла. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы 3- 4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-027-60962633-12 с изм. № 1

Типографский номер бланка

322347

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.007395.07.15 от 06.07.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1342 от 04.04.2012 г., протоколы испытаний: ФБУЗ "ЦГи Э в городе Санкт-Петербург" № 3653/1862 от 21.04.2015 г., 3653/400 от 27.04.2015 г., ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" № 150402/15 от 27.04.2015 г., 150401/15 от 27.04.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы 3- 4 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: дубильные вещества в пересчете на танин - 30,0, флавоноиды в пересчете на рутин - 3,7, глицирризиновоая кислота - 1,2, аллицин - 0,2, эфирные масла - 0,3, идентификация антрахинонов - положительная. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",100000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B. cereus, КОЕг, не более ",200 "Состав: семена аниса обыкновенного, экстракт корней солодки, трава хвоща полевого, экстракт семян пажитника сенного, экстракт листьев грецкого ореха, корни имбиря, гвоздика, экстракт эмблики лекарственной, кора крушины, экстракт листьев артишока, порошок чеснока, корица, листья подорожника, экстракт травы тысячелистника, лактоза, стеарат кальция. ",