RU.77.99.32.003.Е.008123.08.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 426 (Цзя Вэй Сяо Яо Вань" ("Jiawei Xiaoyao Wan") (пилюли во флаконах массой 60 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская обл., г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармацевтическая группа компаний Цзинфукан г.Чэндэ", Зона высокоиндустриального развития, г.Чэндэ провиниции Хэбэй (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенолов, каротиноидов, содержащей полисахариды, эфирные масла и сапонины. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 50 пилюль (3 г) 2 раза в день, во время еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

322337

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-255/Б-10 от 30.08.2010 г., 23-347/Б-10 от 29.10.2010 г., протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы" №2/00000574 от 12.05.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ "СОЭКС" АНО "СОЮЗЭКСПЕРТИЗА" ТПП РФ №2191 от 13.05.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 50 пилюль (3 г) 2 раза в день, во время еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/6 г, не менее: каротиноиды - 3,0, полисахариды - 650, сапонины - 4,0, полифенолы в пересчете на галловую кислоту - 65,0, эфирные масла - 7,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: экстракт корня пиона древовидного, экстракт плодов гардении жасминовой, экстракт корня володушки китайской, экстракт корня дудуника китайского, экстракт корня пиона белоцветкового, экстракт корня атрактилодеса большеголового, экстракт пории кокосовидной, экстракт корня солодки уральской, экстракт травы мяты полевой. ",