RU.77.99.32.003.Е.007862.07.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КАРМЕЛЮКС - история монахов" леденцы ("CARMELUX - the legend of monks" lozenges) (карамель леденцовая массой 2,2 г или 4,2 г - для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 2 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн", 195271, г. Санкт-Петербург, ул. Брюсовская, д. 14, лит. А, пом. 6-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ZILE Bonbons AG", Schachenweg 2, CH-5102 Rupperswil (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника эфирных масел (ментола), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 3-4 раза в день. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре 17 -22°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела, ожирение. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

322074

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.001627.01.15 от 30.01.2015 г., экспертные заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-785/б-15 от 23.04.2015 г., №72/Э-1187/б-14 от 30.10.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 3-4 раза в день. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре 17 -22°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела, ожирение. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/леденец: ментол - 20. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,1 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",500 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1 г ","не допускаются " "дрожжи /плесени, КОЕ/г, не более ","50 /50 " "Состав: сироп глюкозы, сахар, эфирные масла (ментол, эвкалиптовое масло, масло гвоздики, лаванды, мускатного ореха, шалфея, мелиссы, апельсиновое, анисовое, тимьяновое), Е471. ", "Пищевая ценность 100 г: углеводы - 99 г, в том числе сахар - 99 г, энергетическая ценность - 398 ккал. ",