RU.77.99.32.003.Е.004625.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.32.003.Е.004625.10.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Куперс Нео" ("Cupers Neo") (капсулы массой 451мг)
Наименование получателя
Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция) группа компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex (Франция)
Наименование изготовителя
1) "Nutripharma Ltd" Unit 507- Western Estate- Waterford Industrial Estate- Waterford, Ирландия, группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция); 2) Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника оксикоричных кислот и флаволигнанов, содержащей эфирные масла(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре, не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
335135
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.008059.07.15 от 24.07.2015 г., экспертных заключений ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-200/Б-10 от 23.07.2010 г., протокол испытаний ООО "Лаборатория ВЕССЛИНГ" №040602/15 от 17.06.2015 г., ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.2796 от 29.09.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре, не выше 25°С. . Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: оксикоричные кислоты - 1,5, эфирные масла - 1,0, силибин - 5,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100  "плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: порошок плодов расторопши пятнистой, порошок плодов фенхеля обыкновенного, порошок листье артишока колючего, диоксид кремния (Е551), магния стеарат, желатин. ",     ,